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乾佰纳口腔溃疡膜(φ1.2×9贴)

采用日本进口高脱乙酰度壳聚糖,对口腔溃疡靶向镇痛促愈并防止反复复发。
价格: (月销量:0单)
规格:
φ1.2×9
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- +
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    绍:

【产品名称】口腔溃疡膜

【型号、规格】Ⅰ型: 1.3cm/贴

【医疗器械注册证编号】黑械注准20142630035

【结构及组成】产品属于黏附外用膜。I型由壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、薄荷脑组成。

【适用范围】通过持续黏附在口腔溃疡创面,阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀, 起到修复及促进溃疡创面愈合的作用。

【使用方法】使用本品前请先漱口且尽量擦干溃疡周边水分,戳破铝箔,用干燥、洁净的指取出产品,直接贴于患处,轻压使贴膜将溃疡面覆盖。一次1贴,一日3次。多处发生溃疡和症状严重者可适当增加本品使用数量和使用次数。(嘴唇处的溃疡,在本品使用前及使用过程中需持续保持患处湿润。)

 

    

 修复及促进溃疡创面愈合:本品属于外用膜,持续黏附在口腔溃疡创面,阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀,促进血管内皮的生长、成纤维细胞、角质细胞的增生,进而促使溃疡面再生、修复和愈合;

 止痛:本品本身具有优良的弹性,贴敷于口腔创面后,能够对外界碰触起到很好的缓冲作用,能够对抗牙齿、食物以及说话等针对性机械触碰给溃疡面带来的疼痛感;口腔溃疡膜遇到唾液发生水化作用生成可溶性缓释凝胶,凝胶缓慢释放有效成分,持续保持峰值浓度,长效去除口腔溃疡带来的灼痛感;

 抑制伤口细菌生长,防止伤口感染:本品具有良好的生物粘附及缓释性能,贴附吸水后可逐渐形成可溶性缓释凝胶,缓慢释放有效成分,隔绝外界对创口的接触,具有一定的消炎、止痛、抗菌作用;

 

  势:

1. 专利技术

口腔溃疡膜已经获得国家发明专利受理通知,专利号:201710284752.9

 采用特定的生产方式制备膜剂,其物理稳定性佳,可以长期保持其良好的生物粘附及缓释性能;

 溃疡面贴附吸水后逐渐形成可溶性缓释凝胶,隔绝外界对溃疡面的接触;

 口腔溃疡膜具有消炎、止痛、抗菌作用,无毒、无刺激性、无致突变作用等 特点;

 可促进血管内皮的生长、成纤维细胞、角质细胞的增生,进而促使溃疡面再生、修复和愈合。

2. 安全保障:

 优良原料:采用药用级别的聚乙烯醇、甘油、薄荷脑为主要原辅料,原材料供应商经质量保证部审核批准,确保原材料使用的安全性;

 采用进口壳聚糖(日本),低致敏:壳聚糖脱乙酰度越高,杀菌效果越强、致敏率越低。本品采用进口壳聚糖原料,脱乙酰度高达95.2%。针对口腔溃疡,具有更高的病原微生物抗性,而且海洋提取物过敏原(海洋生物异种蛋白)几乎为零。避免了患者使用时的刺激、致敏等安全问题;

 本品细胞毒性试验结果:反应不大于1级;

 本品致敏性试验结果:无过敏反应;

 本品刺激性试验结果:无刺激性;

 生产过程质量保证部全程监控,有效保证产品质量;

 D级洁净区的生产环境,很大限度的确保了产品不受微粒子、有害空气、细菌等的污染;

 以《中华人民共和国药典》为基础参照制定高于药典规定标准的内控标准,对原辅料、半成品、成品进行逐批检验,保证产品质量;

3. 有效性

 本品是具有生物粘附性的缓释型制剂:本品在口腔内停留时间长,具有良好的生物粘附及缓释性能,贴附吸水后可逐渐形成可溶性缓释凝胶,隔绝外界对创口的接触,缓慢释放有效成分,具有消炎、止痛、抗菌作用;

 本品作用口腔溃疡部位使用时,具有优良的粘附性能,且在一定时间内能够形成一层随形性好、异物感弱、且作用时间长的凝胶层,可很好的粘附于口腔黏膜,具有异物感弱、作用时间长、使用灵活,且具有消炎、抑菌、修复溃疡面、促进愈合等优点;

1 不同剂型特性对比


注:“+”与“-”表示强与弱的程度

 本品采用一次性成膜工艺不仅避免了膜剂与外界接触造成污染、减少了成膜后塑形的环节,而且最大程度的保持膜剂良好的生物粘附及缓释性能;

 物理杀菌、无耐药性:本品的主要成分壳聚糖,通过改变病原体细胞膜的流动性和通透性,造成细胞成分泄露,且可以直接进入致病微生物内部扰乱细胞正常生理功能而抑制细菌的繁殖和生长,从而有效杀菌抑菌,不会产生耐药性;

使用方便:本品超薄易贴,无异物感,适用于口腔各个部位及嘴唇处。


  撑:

1. 亲水凝胶骨架技术

创新HGM技术(亲水凝胶骨架技术)使口腔溃疡膜遇到唾液发生水化作用生成凝胶结构,凝胶缓慢释放有效成分,持续保持峰值浓度,长效去除口腔溃疡带来的灼痛感。

2. 大量文献显示,壳聚糖能快速促进口腔溃疡面愈合,恢复口腔内的正常状态。[1]

 壳聚糖可以有效杀灭溃疡处90%以上杂菌,同时并不影响口腔内其他有益细菌的生长,从而促进溃疡愈合,恢复口腔内的正常状态。


→ 壳聚糖具有促进伤口愈合的作用,是巨噬细胞的阳性趋化剂,能够激活和诱导各种生长因子, 作用于周围缺损的细胞,使其迅速增殖,并加速细胞吞噬作用去除降解碎片。促进创伤组织的再生、修复和愈合。


[1]壳聚糖在口腔保健和治疗中的应用[J]. 吕晓迎,俞亚东,郑步中.《口腔材料器械杂志》,2011,20(1):30-32.


案例支撑

1.舌部口腔溃疡:

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